GMP & Compliance

Medicinsk Cannabis

Det er de seneste år blevet lovligt at producere medicinsk cannabis i Danmark. Siden godkendelsen har Eltronic A/S hjulpet virksomheder med deres søgning til facilitetslicens og produkttilladelser. Vi har hjulpet startups såvel som internationale farmaceutiske virksomheder med ekspansion til Danmark. Det er foregået ved, at vi har assisteret med GMP (DK/EU) compliance konsulentydelser inden for dataintegritet, frø-til-produkt træning, rent rums valideringsprocesser, facilitetsdesign og medarbejdertræning.

Som et eksempel har vores team udviklet og implementeret et kvalitetsledelsessystem (QMS) til et nyt anlæg, der skal producere medicinsk cannabis startmateriale (API). Derudover har vi været med til at sikre en succesfuld revision og virksomhedstilladelser fra den danske lægemiddelstyrelse.

Ved at bruge vores erfaring og viden kan vi designe og udvikle jeres QMS, så det passer til jeres behov og planer om ekspansioner, og tager højde for de aktuelle lovgivninger, GACP guidelines, vedtægter og regler udstedt af lægemiddelstyrelsen ang. euforiserende stoffer. Vores team består af erfarne regulatoriske compliance konsulenter, projektledere, systemdesignere og automationsarkitekter, som sikrer udviklingen og implementeringen af automatiserede og data indsamlende systemer. Al automation er udviklet og testet ifølge GAMP5 guidelines.

Jeres one-stop-shop med hands-on erfaring
Hos Eltronic A/S gør vi det muligt for jer at få jeres produktion godkendt og startet. Vi tilbyder konsulentydelser, der kan arbejde indefra jeres organisation og integrere sammen med jeres eksisterende team. Derudover kan vi sikre design og implementering af et komplet QMS eller automationsløsninger, der hjælper der med optimering af facilitetsdesignet, imødekomme compliance processer og procedurer samt sikre obligatorisk træning af medarbejdere og leverandører.

Hør mere om vores erfaring med medicinsk cannabis-produktion, og hvordan vi kan hjælpe jer.

Kontakt os