Seralisering

For at imødekomme de øgede krav til sporbarhed har vi udviklet en modulær og skalerbar seraliseringsløsning, som inkluderer en mobil printstation til seralisering og samling.

EU & US kompatibel

Løsningen er en mobil printstation til seralisering i overensstemmelse med EU og US forordninger. Vi tilbyder en komplet løsning til seralisering og verificering af UI og ATD såvel som samling op til level 2 (item & bundle).

Vi kan også rådgive jer ang. ATD tilpasning og integration af systemet til eksisterende pakkelinjer. Seraliseringssystemet findes både i en manuel og en semiautomatisk version.

Se videoen for at lære mere om løsningen.

Fordele

• Det hele i én-løsning
• Minimal belastning for medarbejdere
• Autentificering af produkter
• Transparent supply chain
• Forbedret produktkvalitet
• Reducering af afvigelser

Seralisering

Falsified Medicine Directive

“To reduce the occasions on which falsified medicines enter the legitimate supply chain” is the aim of the EU Falsified Medicines Directive (2011/62/EU). The safety measures require wholesale distributors and pharmacists to verify the authenticity and tamper integrity of the medical product and identify individual packs. By 9th February 2019, all prescription products must be labeled with a UI and an ATD.

Unique Product Identifier (UI)
A two-dimensional barcode and human-readable information providing identification and authentication of the individual unit.

Anti-tampering Device (ATD)
Product sealings that make it possible to visually verify whether the outer packaging has been tampered with.

Interesseret i en seraliseringsløsning?

Kontakt os, hvis du vil høre mere om, hvordan vi kan hjælpe jer med at implementere en seraliseringsløsning.

Kontakt os

GMP & Compliance

Vi specialiserer i GMP-regulerede produktionsmiljøer. Vores kompetente og meget erfarne GMP-konsulenter yder ekspertrådgivning om kvalitetsstyring, produktion og processer inden for GxP-regulerede miljøer.

Læs mere

Eltronic A/S

Eltronic A/S er en ingeniørvirksomhed med mere end 23 års erfaring med produktionssystemer og automation. Vores mål er at være kundernes foretrukne partner samt at øge deres globale konkurrenceevne og bæredygtighed.

Kontakt os

Eltronic A/S, Hedensted
Kilde Alle 4
DK-8722 Hedensted

Eltronic A/S, Ballerup
Brydehusvej 30
DK-2750 Ballerup

Eltronic A/S, Odense
Forskerparken 10
DK-5230 Odense M

CVR: DK-17 02 42 80

LinkedIn
Facebook